Reglamento 2023/1545 (Modificación Reglamento 1223/2009)

Nuevas actualizaciones que mejoran la seguridad en los productos cosméticos

El Reglamento (CE) 1223/2009 sobre los productos cosméticos es fundamental para la regulación de estos productos en la Unión Europea y establece normas estrictas sobre la seguridad, etiquetado y comercialización de estos productos.

El Reglamento (CE) 1223/2009 se ha ido actualizando continuamente, con sustancias nuevas, modificadas y eliminadas.

Recientemente, este reglamento se ha modificado para incluir nuevos alérgenos en la lista de ingredientes que deben ser claramente etiquetados. Esta medida busca proteger a los consumidores de posibles reacciones alérgicas, promoviendo una mayor transparencia en el etiquetado de los productos.

Aspectos claves del Reglamento (CE) 1223/2009

Este reglamento abarca varios aspectos críticos:

• Seguridad del producto: Todos los productos cosméticos deben someterse a una evaluación de seguridad antes de su comercialización. Esto incluye pruebas para garantizar que los productos no causen daño a la salud humana bajo condiciones normales de uso. En este contexto, el concepto de Margen de Seguridad (MOS) es esencial. El MOS se utiliza para determinar la seguridad de un ingrediente cosmético mediante la comparación de la exposición esperada al ingrediente con la dosis sin efecto adverso observada en estudios toxicológicos. Un MOS adecuado garantiza que el producto es seguro para su uso en las condiciones previstas.
• Documentación obligatoria: Cada producto debe contar con un Product Information File (PIF) que incluya información detallada sobre la fórmula, pruebas de seguridad y un informe de seguridad que evalúe los posibles riesgos. Este informe de seguridad también debe incluir un cálculo del MOS para cada ingrediente, asegurando que se ha evaluado adecuadamente la seguridad del producto.
• Etiquetado transparente: Los ingredientes deben ser claramente etiquetados y los productos que contienen sustancias alérgenas deben indicarlo explícitamente. Las últimas actualizaciones han añadido nuevos alérgenos a esta lista, lo que requiere que los fabricantes actualicen sus etiquetas para cumplir con las nuevas regulaciones.
• Notificación obligatoria: Los fabricantes deben notificar a la Comisión Europea sobre cada producto cosmético antes de su lanzamiento al mercado a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP).

Impacto de las nuevas actualizaciones

El Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión de 26 de julio de 2023 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1223/2009 ha añadido a la lista un gran número de alérgenos buscando mejorar la seguridad del consumidor, permitiendo así a las personas con sensibilidades alérgicas identificar y evitar productos que podrían causarles reacciones adversas.

Estas actualizaciones reflejan un esfuerzo continuo por parte de la Unión Europea para garantizar la máxima seguridad en el mercado de productos cosméticos.

Algunos ejemplos de los alérgenos incluidos en la enmienda mencionada son:

• Benzaldehído
• 3-(2,2-Dimetil3-hidroxipropil) tolueno
• Aceite de Citrus limon
• Oxacicloheptadecan2-ona
• 2-Hidroxibenzoato de metilo

Desde este Reglamento (UE) 2023/1545 han seguido habiendo nuevas actualizaciones.

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